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鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）在包裝也有應(yīng)用

點擊次數(shù)：6404 更新時間：2011-12-12

　　
　　根據(jù)及美國FDA規(guī)定，有些塑化劑屬合法非活性藥用輔料，可用于包衣材料，起到藥物緩釋等作用。目前能用于的鄰苯二甲酸酯類有三種：鄰苯二甲酸二甲酯（DMP）、鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）。根據(jù)藥用輔料網(wǎng)信息，鄰苯二甲酸二乙酯主要在片劑、小丸、顆粒等薄膜包衣中用作塑化劑，使用濃度為重量的10%～30%。
　　鄰苯二甲酸酯類中的鄰苯二甲酸二（2-乙基）己基酯（DEHP）也廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的塑料外殼及聚氯乙烯（PVC）材料的一次性醫(yī)療用品中，如輸液管、尿袋、血袋及手套等。醫(yī)療器械中的DEHP能增加周邊環(huán)境中DEHP的濃度，而DEHP也能從PVC用品中向含脂溶液如血液、營養(yǎng)液或其它液體遷移。
　　事實上，醫(yī)用DEHP的危害早在幾年前就被廣泛認識。專家指出，DEHP大量應(yīng)用于包括醫(yī)用塑料制品在內(nèi)的塑料制品中。研究證實DEHP可通過多種途徑進入人體，對機體多個系統(tǒng)均有毒性。而PVC醫(yī)療器械中的DEHP釋放到患者體內(nèi)有更大的危害，尤其是對于處于發(fā)育早期的兒童和敏感階段的孕婦。
　　的包裝材料如果是含有鄰苯二甲酸酯類的塑料制品，是可能導(dǎo)致含有鄰苯二甲酸酯類的。美國在越戰(zhàn)時就發(fā)現(xiàn)，使用含鄰苯二甲酸酯類的血袋可導(dǎo)致輸血者發(fā)生肺功能障礙等中毒癥狀。液體更容易受到包裝材料中鄰苯二甲酸酯類的影響。
　　而帶有含鄰苯二甲酸酯類包衣的藥片，由于其本身含有的鄰苯二甲酸酯類已經(jīng)很多，由包裝導(dǎo)致的鄰苯二甲酸酯類幾乎可以忽略不計。
　　但是，截至目前，DEHP和PVC在醫(yī)療器械中仍未被禁止使用，只是逐漸被安全性更高的塑化劑產(chǎn)品替代。
　　據(jù)了解，常用的水溶性增塑劑有丙二醇、甘油、PEG等；非水溶性有甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙?；视退狨ァ⑧彵蕉姿狨?、硅油和司盤等。因此，除了鄰苯二甲酸酯以外，也可以采用其他增塑劑作為替代。兒童用藥可用檸檬酸三乙酯等替代。
　　

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